2014年11月03日 16:19
華海藥業(600521)11月3日晚間公告，日前，公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報的帕羅西汀片(規格爲10mg，20mg，30mg，40mg)的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批准。
據介紹，帕羅西汀片原研公司爲APOTEX TECHNOLOGIES，用於治療抑鬱症、亦可用於治療強迫症、驚恐障礙或社交焦慮障礙。
華海藥業表示，該製劑文號的獲得標誌着公司具備了在美國市場銷售該產品的資格。預計該產品2014年12月份可以在美國上市銷售。
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（摘自世華財訊 2014-11-04）
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