2014年06月11日 15:43
近日，在中國醫療器械行業發展論壇上，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥表示，目前國家食藥監總局正加大對醫療器械的行業監管。今年年初集中出臺了五項新政新規，包括《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》、《創新醫療器械特別審批程序》、《醫療器械監督管理條例》等。據陳紅彥介紹，近期密集出臺的政策主旨在於幫助行業提升自律，鼓勵創新，推動良性發展。
各項新政新規中，最受企業重視的是各地正在開展的集中採購招標。據醫療器械行業專家耿鴻武介紹，2013年起，我國醫療器械的行業集中採購如火如荼。“14省已開始以省爲單位招標或即將招標，7個省已經探討了以省爲單位的集中。醫療器械的招標採購將是大勢所趨。2014年的醫療器械集中招標採購將以解決行業中價格虛高問題爲目的。”
在耿鴻武看來，藥品招標的經驗可爲醫療器械行業的招標引路，藥品招標的昨天就是醫療器械行業招標的今天。
杭州一家醫療器械企業的銷售總經理透露，把自家產品運作進省級招標目錄，到參加招標，有時候最後到醫院，還要再進行一次招標。企業的成本不斷增加。“廣東省也是這樣，除了省級招標外，還有其他7個縣級市招標，企業的招標支出持續增加，苦不堪言。”廣東一家醫療器械企業的董事長大倒苦水。
另外，對上市企業來說，因爲在質量技術方面優勢明顯，因此在招投標工作中反而具有一定優勢，可以“競資格，爭份額”。“畢竟大企業可以犧牲掉一些利潤空間來獲得市場，小企業的產品不一定能進目錄，進了目錄也承受不了降價。”一位醫療器械營銷專家這樣認爲。長遠來看，規模小低質量層次企業，無疑將被淘汰。
事實上，中國醫療器械市場前景廣闊。據鼎暉創投合夥人介紹，人口老齡化、生活方式不健康都使醫療器械產業增量巨大，我國正加速老齡化，未來十年醫療需求將大幅增加。國內醫療器械細分市場的龍頭企業都在持續創新，有望進一步實現進口替代。
在巨大的市場前景和政府加強監管的大環境下，龍頭醫療器械企業將在新的考驗中得到錘鍊。
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（摘自世華財訊 2014-06-11）
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