2014年06月19日 03:48
“政策是籠子，但也是規範，如果這個籠子還不落地，產業界就是在瞎幹。”中國科學院院士吳祖澤昨天在第八屆生物產業大會上作如上表述。據他預測，再生醫學是全球醫學的未來方向，發展迅猛，五年後，全球再生醫學的規模將超過5000億美元，在此態勢下，我國的相關行業政策應儘快出臺。
據吳祖澤介紹，目前全球再生醫學的產業規模爲170億美元，中國僅有50億元人民幣，只佔全球的十幾分之一，而到2020年，全球的產業規模將突破5000億美元。基於幹細胞修復與再生能力的再生醫學，有望成爲繼藥物治療、手術治療後的第三種疾病治療途徑，前途廣闊。
“從我國的人口規模看，目前剛到50億的市場規模，明顯與全球的發展態勢不匹配，如果政策不出臺，一切都是空談。”實驗血液學國家重點實驗室主任程濤這樣告訴上證報記者。
再生醫學的領域十分廣泛，包括胚胎幹細胞、成體幹細胞、組織工程、基因治療和器官移植。據悉，我國的再生醫學從1985年開始起步，與國際差距較小，2012年我國發表幹細胞論文排名爲全球第五。但在2009年我國衛生部出臺了《醫療技術臨牀應用管理辦法》，幹細胞技術便被歸入“第三類醫療技術”，若要用於臨牀治療，須經衛生部（現衛計委）審批。此後，我國的幹細胞藥物大多處於臨牀前階段。
與此同時，全球再生醫學卻在迅猛發展，據世界骨髓庫統計，全球100多個國家已建立公共臍帶血庫，自體儲存超過100萬份，移植手術超過20000例。據悉，造血幹細胞移植可以治療遺傳性、先天性疾病和惡性腫瘤、老年癡呆、心腦血管，類風溼等退行性疾病。並與損傷修復、抗衰老有着密切關係。
另一方面，全球幹細胞藥物的數量也飛速增長。博雅幹細胞集團董事長許曉椿向記者介紹，目前國際上，有4000多個幹細胞藥物進入臨牀試驗階段，四年前該數字爲2800個，十年前爲800個。同時，美國在今年6月啓動了“人類胎盤計劃”，就是開闢來自胎盤的幹細胞，加快產業研發和臨牀突破。此外，據國際細胞治療協會主席多米尼西介紹，美國FDA已向幹細胞藥物建立了綠色通道，加快乾細胞藥物的審評。據他預測，僅僅針對心腦血管的幹細胞藥物的市場規模就有3.5億美元，治療肺病的幹細胞藥物市場更是高達50億美元。隨着幹細胞研究的深入，適應症還在不斷擴充。
中原協和總裁吳明遠則告訴上證報記者，順應全球大背景和國家產業政策的改善，公司正在加大幹細胞的研發的投入和佈局。他認爲，幹細胞在未來的十年將進入飛躍期，不止是國內市場，包括歐美市場都在快速增長。在等待政策出臺的同時，公司正在申報兩個新的幹細胞藥物，臨牀病例在去年就已經實現了123例。
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（摘自世華財訊 2014-06-19）
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