2014年05月20日 10:24
大智慧阿思達克通訊社5月20日訊，美國克洛維斯腫瘤公司週一公告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予公司肺癌新藥CO-1686 “突破性療法”認定。受此消息刺激，公司當日股價在盤後上升6.46%至60.44美元/股。
這款公司在研的新藥可用於EGFR（表皮生長因子受體）突變的非小細胞肺癌的治療。該藥物還能克服現行EGFR抑制劑在患者使用之後會出現T790M的耐藥性突變問題而有望成爲一線EGFR抑制劑。
全球每年新增170萬肺癌患者，其中85%爲非小細胞肺癌患者，該疾病5年存活率現在低於5%。在東亞地區中，非小細胞肺癌患者有30%至35%的機率會出現EGFR突變。這些患者在服用第一代EGFR抑制劑後，有60%出現T790M耐藥突變。
根據FDA的規定，突破性療法認定主要是爲了鼓勵藥企加速重大新藥開發，並且在藥物研發完畢後享受一切FDA審批的綠色通道。FDA曾經在今年3月6日給予諾華Ceritinib藥物“突破性療法”認定，並在4月末就給予批准，耗時1個月左右。
國內恆瑞藥業（600276.SH）以及海正藥業（600267.SH）旗下的EGFR抑制劑厄洛替尼正在審評中。
發稿：張鈞煒/何巨驫 審校：韓德祁
*本文信息僅供參考，投資者據此操作風險自擔。
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（摘自世華財訊 2014-05-20）
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