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中成藥跨出國門咋就那麼難
 
  
    2014年06月04日 11:06
    
      第三屆京交會中醫藥簽約項目有18項,涉及醫療服務、中醫培訓、醫療旅遊、遠程醫療等,但有關中成藥的項目卻是空白。在海外,中成藥只能以保健品的形式出現,而不能以處方藥的身份亮相,成爲中醫藥出海的難題。多位專家受訪道出了其真實原因和未來解決方案。
      歐盟市場需求小
      中國藥企缺乏註冊積極性
      歐盟是世界最大的植物藥市場,在每年50億歐元的市場份額中,德國佔39%、法國佔29%,而中國作爲中醫藥發源地,出口到歐盟的植物藥只佔2%。在第三屆京交會中國國際醫療旅遊服務推介交易會暨中國健康服務醫療產業園區聯盟成立大會上,麥迪博智國際商務諮詢(北京)有限公司總經理李靖雯認爲,現在中國中成藥進入歐盟市場很難,原因很多,前幾年查出麻黃(供|求|鋪|資|價|科|手機訂閱)、附子(供|求|鋪|資|價|科|手機訂閱)等中藥成分有毒,這更增加了中國中成藥進入歐盟市場的難度。我國需要讓國外的人真正瞭解中醫藥的理論,哪些藥在中國用了很多年,很多人吃了沒中毒,把這些工作逐步細化。
      李靖雯表示,現在歐盟藥監局的政策對我國也非常不利,按歐盟的要求中成藥不能放在藥的種類裏、要以食品保健品的形式進口、外包裝不能寫主治、不能做廣告等。要消除這些貿易壁壘,需要聯合我國的中藥協會、歐盟的醫師協會等部門做相關落地工作。
      世界中醫藥學會聯合會副祕書長黃建銀認爲,對於《歐盟傳統植物藥的註冊指令》的通過並不是非常難,只要該植物藥在中國有30年的使用歷史,在歐盟國家有15年的使用歷史就可以,現在歐盟國家的傳統植物藥通過該註冊有200多個。中成藥在歐盟市場需求量小,中國中藥企業因缺少利益驅動,所以註冊的積極性不高。
      美國FDA試驗
      中成藥用分子難說清楚
      第三屆京交會同仁堂與美國加州中醫藥大學簽約,同仁堂要參股該大學,共同培養中醫人才,爲下一步同仁堂全面開啓美國市場做準備。同仁堂以教育培訓爲起點來拓展美國市場,業內人士認爲這不失爲明智之舉,天津天士力集團研製的中成藥丹蔘(供|求|鋪|資|價|科|手機訂閱)滴丸,在1997年開始做美國FDA的臨牀試驗,但現在十多年過去了,目前在美國FDA的臨牀期試驗中還沒有通過。以教育培育爲切入,比直接進口中成藥到西方國家要相對容易些。 
    
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(摘自世華財訊 2014-06-04)
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